2021年6月2日

覆盖COVID-19是由高级教师阿尔·汤普betway88金斯(Al Tompkins)为记者撰写的关于冠状病毒和其他及时话题的新闻想法的每日Poynter简报。报名在这里让它在每个工作日早上送到你的收件箱。

食品和药物管理局预计会将在周一前统治是否批准生物技术公司百健(Biogen)的一种药物,用于治疗阿尔茨海默氏症(Alzheimer 's)引起的早期痴呆症。

580万美国人患有阿尔茨海默氏症,随着婴儿潮一代的年龄增长,这一数字预计将在未来30年翻一番。2018年,阿尔茨海默病是美国第六大死亡原因,也是65岁及以上老年人的第五大死亡原因。

“目前还没有有效的治疗方法来阻止、减缓或治愈阿尔茨海默病。很明显,对抑制或减缓疾病的治疗仍有未满足的需求。”

尽管有些人对这种新药充满希望,但FDA可能不会批准它——尽管FDA自2004年以来就没有批准过一种治疗阿尔茨海默病的药物。

11月,FDA发布了一份对该药的正面评价Aducanumab,也被称为BIIB037,是一种人类单克隆抗体。批评人士说,这篇评论是错误的太积极以及FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会猛烈抨击药物提交最终投票反对推荐该药。

《华盛顿邮报》正在追踪这场辩论

支持者,包括一些治疗阿尔茨海默氏症的医生和阿尔茨海默氏症协会等倡导组织UsAgainstAlzheimer的他承认,该药物的临床试验数据远非完美。但他们表示,这将帮助一些患者,并辩称,批准该计划将开启一个新的时代,加大对一种渐进性、不治之症的研究和投资,这种疾病会造成无法估量的痛苦,每年给社会造成数十亿美元的损失。

罗德岛州普罗维登斯市巴特勒医院(Butler Hospital)神经病学和记忆与衰老项目主任、布朗大学(Brown University)教授斯蒂芬·萨洛维(Stephen Salloway)说:“这将为我们提供一个新的生物学立据点。”“要想成为班上最好的,你必须成为班上的第一名。”

但批评人士认为,该药物的试验数据远远不能证明药物有效。他们指出,一个晚期试验是阳性的,另一个是阴性的——几乎没有令人信服的证据。在去年秋天一场激烈的会议上,FDA咨询委员会并严厉谴责了FDA工作人员所谓的过于积极的看法

糟糕的事情该小组成员、哈佛医学院(Harvard Medical School)医学教授亚伦·s·凯塞尔海姆(Aaron S. Kesselheim)在最近的一次采访中说。“它将以极高的价格出售,而浪费的资源本可以用于其他用途。”

如果FDA批准了这种药物——虽然它不能治愈疾病,但百健公司希望它能减缓病情——它将会很昂贵。真的很贵。《华盛顿邮报》报道:

据药品分析师称,每位患者每年可能要支付高达5万美元的费用,这将给美国的医疗开支增加数十亿美元。专家说,根据FDA标签的书写方式,数百万人可能有资格获得该药,或者至少有资格获得是否应该服用该药的评估。

这让一些专家怀疑需求会淹没一个没有足够的老年痴呆症专家的系统。总部位于马萨诸塞州的百健(Biogen)表示,如果该药物获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,它在全国有600家站点准备提供该药物。

这种药物有争议已经有一段时间了。2019年,百健公司停止了一项药物试验,因为试验结果似乎达不到他们的目标。然后,一项对服用了更多药物的患者的新分析表明,反应令人鼓舞。事实上,FDA审查小组说非常有说服力”。

但为了让你们了解这种药物背后的争议,请阅读杰森·卡拉维什的这篇文章他是宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院(University of Pennsylvania 's Perelman School of medicine)的医学、医学伦理和健康政策教授,也是宾夕法尼亚记忆中心(Penn Memory Center)的联席主任。卡拉维什说,如果食品和药物管理局批准,他就不会开这种药。他说,成本只是问题的一部分:

这些边际效益意味着,如果aducanumab被批准,患者和家属将为它是否适合自己而斗争。它的风险之一是脑部的小出血,这种风险在携带APOE4基因的人身上更高,APOE4基因与晚发性阿尔茨海默病有关。家庭也会参与到这些风险-收益的讨论中,因为用aducanumab治疗父母的阿尔茨海默病很可能意味着他们的孩子将了解到他们患这种疾病的遗传风险。我毫不怀疑,这些高危人群将在何时开始使用aducanumab的问题上取得突破。

Aducanumab并不是开启阿尔茨海默病治疗新时代的药物。它还没有得到适当的研究,因此FDA没有完整的数据来做出判断。造成这种情况的原因是一系列决策,这些决策对商业有利,但对科学和病人护理不利。

员工们宁愿辞职也不愿离开家去工作

一年前,我没想到人们会如此喜欢在家工作,以至于当他们回到办公室时,他们会说“不,谢谢”然后辞职。正如彭博社所说

虽然公司谷歌福特汽车(f.n:行情)。花旗集团(Citigroup Inc .)在承诺了更大的灵活性之后,许多首席执行官公开称赞了在职的重要性。一些人抱怨远程工作的危害,说它削弱了协作和公司文化。摩根大通(JPMorgan Chase & Co.)的杰米·戴蒙(Jamie Dimon)在最近的一次会议上表示,这对“那些想拼命工作的人”不起作用。

但很多员工并不这么肯定。如果说有什么不同的话,那就是过去的一年证明了许多工作可以在任何地方完成,无需在拥挤的火车或高速公路上进行漫长的通勤。有些人已经搬走了。其他人则对病毒和对疫苗犹豫不决的同事心存疑虑。

研究机构普华永道(PwC)发现超过十分之一的受访高管表示,他们愿意永远离开办公室,但大多数人希望员工每周至少有几天在办公室,如果不是每天都在的话。

(普华永道)

(普华永道)

18美元的音乐会门票,但如果你没有接种疫苗,就要1000美元

在佛罗里达州的圣彼得堡,一位音乐会组织者正试图绕过州长罗恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)的命令,即商家不能要求顾客证明他们接种了疫苗。

音乐会策划人保罗·威廉姆斯正在出售音乐会门票接种疫苗的人支付18美元,而未接种疫苗的人需要支付999.99美元。他说,这是对接种疫苗者的折扣,而不是对未接种者的惩罚。

这是促销海报。请看下面的小字:

(Leadfoot促销)

音乐会的网站解释道:

请注意,所有工作人员、志愿者和乐队成员都将接种疫苗。还要知道,如果你买了这些预售票,但没有接种疫苗卡或政府颁发的带照片的身份证,你将无法以这个价格进入,你需要支付剩余的981.99美元才能进入或回去领取你的卡。没有退款。我们不是在告诉你该怎么做,我们是在做一个商业决策,让市场来决定。如果有人不接种疫苗就想进来,他们会吓跑大量的顾客,需要支付差价。

州长办公室对此并不高兴并说“折扣”“不公平地歧视了那些在佛罗里达州法律下拥有具体权利的人。”即使违反了行政命令,音乐会也会在几天后行政命令生效之前结束。

主题公园卷土重来

2020年8月13日,周四,在佛罗里达州布埃纳维斯塔湖的迪士尼世界度假村的魔法王国,游客们戴着规定的口罩在疯狂茶会(Mad Tea Party)景点茶杯中骑行。(图片由查尔斯·赛克斯/Invision/美联社)

关于主题公园在夏季重新开放的分析越来越多内部人士表示他们认为公园将在夏末恢复到流行病前的水平。这是一个不小的影响,因为国际游乐园和景点协会美国360家主题公园去年损失了180亿美元。

Moderna申请FDA疫苗全面批准

现代化说它已经准备好接受FDA全面批准其COVID-19疫苗,而不仅仅是目前正在使用的紧急批准。生物制品许可证申请需要6个月的数据(紧急授权需要2个月的数据)。辉瑞公司的疫苗也在获得全面批准的过程中。

对于公众来说,完全批准和紧急批准的主要区别在于,完全批准允许疫苗在紧急情况结束后继续在市场上销售。

PolitiFact接受了一个对疫苗持怀疑态度的帖子

我在PolitiFact的同事收到了很多关于COVID-19和疫苗的询问。一些打电话给他们(和我)的人其实是在寻找可靠的信息。其他人对任何文件都不满意。这篇在Instagram上的帖子似乎是一个阴谋论的帖子,但当你思考这些问题时,它们值得你深思熟虑的回答。

(Instagram)

所以PolitiFact将详细的和记录在案的答案放在一起回答邮件中的问题。

如果问问题的人对事实和真相持开放态度,PolitiFact的工作将最有用。我一直告诉观众,新闻消费者和记者应该是怀疑论者,而不是犬儒主义者。怀疑论者想要证据,而犬儒主义者不相信任何事情,不管事实如何。

对于记者来说,这是一个教训,不要对你已经回答过上百次的问题置之不理。当人们准备好学习时,他们就会寻找答案。我们都会在不同的时间到达这一点。

我们明天将为您带来新一期的COVID-19报道。你订阅了吗?注册在这里把它直接送到你的收件箱。

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艾尔·汤普金斯是美国最受欢迎的广播新闻和多媒体教师和教练之一。在做了近30年的记者、摄影记者、制片人之后……
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